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Aug 10, 2023

迅速かつ接続された唾液RTのパフォーマンス

Scientific Reports volume 12、記事番号: 2843 (2022) この記事を引用 2457 アクセス数 7 引用数 10 オルトメトリクスの詳細 社会イベントの再開と経済の再開という文脈において、

Scientific Reports volume 12、記事番号: 2843 (2022) この記事を引用

2457 アクセス

7 引用

10 オルトメトリック

メトリクスの詳細

社会的イベントの再開や経済活動の再開という文脈において、SARS-CoV-2感染の衛生監視は依然として必要である。 ここでは、唾液を対象とした、抽出不要の接続型逆転写ループ媒介等温増幅 (RT-LAMP) アッセイの迅速な診断性能を評価しました。 外来患者 443 名から鼻咽頭 (NP) スワブと唾液を同時に採取し、参照標準検査として逆転写定量 PCR (RT-qPCR) によって検査しました。 71 人 (16.0%) が NP および/または唾液 RT-qPCR で陽性でした。 唾液RT-LAMPの感度と特異度は、それぞれ85.9％（95％CI 77.8～94.0％）と99.5％（98.7～100％）であった。 パフォーマンスは症状のある参加者と無症状の参加者で同様でした。 さらに、SARS-CoV-2の遺伝子変異が分析され、研究期間中にRT-LAMPプライマー領域に優性変異は観察されなかった。 私たちは、自己採取した唾液に対するこの RT-LAMP 検査が SARS-CoV-2 の検出に信頼できることを実証しました。 オプションで結果を保健当局に自動的に送信できるこのシンプルな接続テストはユニークであり、経済活動再開の実際の状況において専門的および社会的なイベントを安全に行うための道を開きます。

2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックでは、病気の蔓延を回避し、社会を安全に再開するために、迅速かつ正確かつスケーラブルな診断が求められています。 逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) と抗原検出は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染症の診断に主に使用される診断方法であり、RT-qPCR が検証されたゴールドスタンダードです。 このアッセイには、専門的で高価な機器、訓練を受けた人員、および供給が限られた試薬が必要です。 RT-qPCR では RNA 抽出が必要ですが、これはボトルネックで時間のかかるステップであり、通常、サンプル収集から 24 時間後に結果が返されます。

RT-LAMP (逆転写ループ媒介等温増幅) は、高度な教育を受けた分析者も専門の機器 (通常は熱源のみが必要) も必要としない、迅速でポータブルな技術であり、この技術を RT-qPCR の代替とします。

鼻咽頭 (NP) および中咽頭 (OP) のスワブは、SARS-CoV-2 感染の診断に最も一般的に使用されるサンプルです。 NP および OP 綿棒の採取は侵襲的で痛みを伴い、医療従事者を汚染にさらします1。 対照的に、唾液の自己採取は簡単で非侵襲的であり、特に子供や高齢者の検査に適しています。 さらに、唾液の採取には特殊な材料が必要なく、個人用保護具の使用も免除されるため、時間とコストが節約されます。 唾液サンプリングは広く受け入れられており 2,3、集団および家庭での検査に適した検体です。

同様に、SARS-CoV-2 は症候性および無症候性の個人の唾液中に高濃度で検出されており、標的細胞に感染することも示されています 4、5、6、7、8、9、10、11。 核酸増幅検査 (NAAT) を使用して唾液と NPS を比較した研究では、感度が 69.2 ～ 100% の範囲であることが示されました 5、6、8、12、13。 最近のメタ分析では、唾液と NPS NAAT の診断精度が類似していることが示唆されました 14。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界の衛生状況は、主にさまざまなパンデミック対策政策、リソース、ワクチン接種戦略により依然として不均質なままです15。 今後数か月間は、社会的イベントや専門的なイベントの再開と再開に向けた戦略が中心となります。 中長期的なパンデミックの監視に加えて、ワクチン免疫と自然免疫は不完全であり、社会的距離の確保がより柔軟になっているため、検査対象集団は依然として重要です16。 この目的を達成するために、当局は集団的な監視アプローチ（例えば下水ウイルス検査）に加えて、より高い人口受容性と効率性を備えた個別の検査システムを模索している。 したがって、理想的な個別ウイルス検査の仕様は次のとおりです。(1) 再発検査に対する国民の抵抗を避けるため、痛みのないシンプルなサンプリング。(2) 非常に大規模かつあらゆる条件下 (なしを含む) で使用できるようにするための、簡単、迅速かつ低コスト。専門的な研究所と専門知識、(3) 安全性をもたらすための機密性と特殊性、(4) リアルタイム接続により即時の個人情報の取得と地方自治体または国の当局による監視が可能であること17。 この最新の点は、イベントや専門工場が活動に戻ることを確保する上で中心となります。 SARS-CoV-2検出のためのこれらのポイントのほとんどを満たす迅速な唾液RT-LAMPの開発は、安全に経済を再開し、将来の感染拡大を防ぐためのポイントオブケア検査の展開において前進となるでしょう。